Goede Distributie Praktijken

Op grond van de Europese Richtlijn 92/25/EEG richtsnoer voor de goede distributiepraktijken, dienen groothandels bedrijven betreffende farmaceutische producten een systeem in te voeren, waarmee de integriteit van de farmaceutische producten in de distributie gewaarborgd wordt.

In het RICHTSNOER voor goede distributiepraktijken (94/C63103) zijn de inhoudelijke eisen die moeten worden bewerkstelligd opgenomen. Deze eisen hebben o.a. betrekking op:

• Introductie
• Uitgangspunt
• Personeel
• Documentatie
• Orders
• Procedures
• Protocollen
• Gebouwen en apparatuur
• Ontvangst
• Opslag
• Levering aan klanten
• Retourzendingen
• Noodplannen en terugroepen van producten
• Namaakgeneesmiddelen
• Bijzondere bepalingen inzake producten die als niet bestemd voor de verkoop worden aangemerkt
• Interne inspecties
• Het verstrekken van informatie aan de Lid Staten in verband met activiteiten op het niveau van de groothandel.

Wij verzorgen advies en training op het gebied van GDP richtlijnen, al dan niet in combinatie met de SQAS distributor modul Food, Pharma and Cosmetics.